Metodo di estrusione-rotolamento (estrusione-sferonizzazione) si riferisce alla miscela uniforme di farmaci e polveri di accessori nel collante, lo strisciano in una barra a colonna attraverso l'estrusore, quindi tagliano il materiale cilindrico nella macchina rotolare, rotolano in dimensioni uniformi, sfere regolari, infine asciugano e rivestono.
Questo metodo è un nuovo tipo di metodo di preparazione di pillole, la letteratura straniera può essere spesso visto, con questo metodo ottenuto dimensioni uniformi delle particelle, distribuzione di dimensioni delle particelle strette, contenuto di farmaco uniforme. I dispositivi necessari sono principalmente estrusori e rotolieri. L'estrusore può far estruire il materiale umido dopo la triturazione in forma cilindrica, e la rotolare può far rotolare il materiale cilindrico di estrusione in forma sferica.

Ha i seguenti vantaggi:

Il tempo di granulazione è breve (un lotto richiede solo 3 minuti) e il tasso di prodotto finito è elevato (il tasso di prodotto finito può essere fondamentalmente superiore al 95%) senza screening.

Operazione di processo in uno stato umido, per evitare la polvere volante e soddisfare i requisiti GMP.

3, l'integrità circolare delle micropellette preparate è buona, crea ottime condizioni per la successiva operazione di rivestimento e risparmia notevolmente i costi di rivestimento, la buona mobilità delle micropellette fornisce le condizioni per la dosificazione precisa della distribuzione della capsula.

4, la distribuzione delle dimensioni delle pellette preparate è stretta, l'alta intensità, la grande densità, l'alto rendimento del prodotto, l'alto tasso di approvazione di una sola volta, la buona riproducibilità tra lotti, può preparare farmaci ad alta quantità di carico.

Facile da realizzare la miscela tra ingredienti attivi incompatibili.

Alto grado di automazione delle attrezzature, facile funzionamento e risparmio sui costi della manodopera.

Caratteristiche della macchina a rotolo di estrusione:

L'estrusore e la macchina rotonda sono integrati insieme, l'attrezzatura è compatta e occupa una piccola superficie, particolarmente adatta per l'uso di unità di ricerca e sviluppo.

2, la barra di estrusione dell'estrusore è raccolta all'interno di un dispositivo di stoccaggio automatico, l'ora di apertura impostata automaticamente dal PLC, cade nel rotolo rotolo della macchina rotolo, l'operazione del rotolo di estrusione è completata automaticamente dall'attrezzatura, l'attrezzatura è altamente automatizzata.

Tutte le parti a contatto con il materiale possono facilitare la pulizia rapida di smontaggio, senza angolo morto di pulizia, in conformità con i requisiti GMP

4, tutte le parti pneumatiche elettriche utilizzano marchi di importazione, prestazioni di utilizzo dell'attrezzatura stabili, lunga vita, manutenzione e facile funzionamento.

5, l'apparecchiatura ha la funzione di aggiornamento, può essere aggiornata in apparecchiature multiuso con funzione di rivestimento di granulazione centrifuga.

Introduzione delle attrezzature per la preparazione di micropillole

1. Estrusore a bassa temperatura

   Il materiale umido fatto da pelletizzatore umido, utilizzando un alimentatore artificiale o inserito nel contenitore dell'alimentatore dell'estrusore, da una doppia barra a spirale multi-testa per il movimento di rotazione relativa, il materiale umido è uniformemente estruso costantemente con la direzione della spirale dall'estremità di alimentazione fino all'estremità radiale dell'estrusore, nel trattamento della piastra a rete, la pressione all'interno della piastra a rete aumenta, formando una pressione di estrusione verso l'esterno della piastra a rete, il materiale viene estruso uniformemente e strettamente attraverso piccoli fori, formando barre cilindriche microforme. Le micropellette sferiche vengono quindi fatte con il processo successivo.

   Caratteristiche dell'estrusore

   1, sistema di raffreddamento doppio unico, in grado di raffreddare la vite di estrusione e la piastra di foratura di estrusione, per garantire che il materiale del processo di estrusione non produce calore, immutabile, adatto per l'estrusione rapida ed efficiente dei materiali sensibili al calore.

   2, estrusione uniforme, buona densità, alto tasso di prodotto finito.

   3, funzionamento continuo, alta efficienza produttiva.

   4, l'installazione e la pulizia della vite di estrusione sono estremamente convenienti;

   5, il modo di estrusione sferica è la struttura di forza uniforme nel modo di estrusione a vite, l'uniformità dello spazio tra la piastra di estrusione e la testa di estrusione è progettata per una distanza pari a 1 mm.

   Rispetto ad altri metodi di estrusione a vite, il percorso di estrusione di alimentazione della struttura è breve, la testa di estrusione a arco circolare ha una piccola forza di estrusione, lo spessore più piccolo della piastra può essere regolato. Il processo di estrusione produce calore basso;

   7, la piastra di foro utilizza lo stampo una volta formata, il foro di estrusione utilizza il laser per perforare con precisione, le particelle prodotte hanno un'alta uniformità.

   8, standard con un pezzo di piastra di foro φ1.0mm, ci sono diverse specifiche di piastra di foro sferico (φ0.3mm \ φ0.4mm \ φ0.6mm \ φ0.8mm) per l'opzione, può preparare particelle di diverse dimensioni specifiche.

   
   

   Scheda dei principali parametri tecnici

   (A causa di prodotti diversi o aggiornamenti tecnici, i parametri devono essere confermati dalla nostra azienda prima di essere vincolanti per noi.)

macchina rotonda

La macchina rotonda può essere facilmente installata su un disco dentato speciale a rotolo progettato in modo unico, mettendo la "barra lunga cilindrica" umida prodotta dal processo di estrusione superiore nella macchina rotonda, "barra lunga cilindrica" è tagliata da un disco dentato centrifugo a rotazione ad alta velocità in particelle cilindriche brevi di lunghezza equivalente (lunghezza del cilindro e diametro in una certa proporzione), sotto la combinazione di spinta del gas tra il disco dentato rotativo, le particelle e il disco dentato, la parete del cilindro e le particelle e la parete del cilindro, tutte le particelle sono in rotolamento a spirale tridimensionale, formando un effetto di frottamento uniforme, consentendo alle particelle di rotolare rapidamente in sfere.

Caratteristiche della macchina rotonda

1, il tempo di lavoro di produzione è breve, di solito rotolare un lotto di tempo in meno di 5 minuti, l'integrità del cerchio di micropellette prodotta è buona, la superficie è liscia e il tasso di produzione finita è elevato.

2, controllo dell'equilibrio della rotazione, per garantire il funzionamento sicuro e regolare dell'attrezzatura durante il rotolamento.

3, la velocità di rotazione del piatto rotativo non è regolabile, soddisfare le differenze dei diversi prodotti per i parametri del rotolo, l'ampia adattabilità del processo.

La giacca di raffreddamento / isolamento in acciaio inossidabile SUS304 è progettata in modo che il prodotto non cambi di temperatura durante il rotolamento, in particolare per i materiali sensibili al calore e i prodotti volatili che utilizzano solventi organici come umidificanti.

L'intera macchina dell'attrezzatura è stata progettata rigorosamente secondo i requisiti di CGMP, tutte le parti chiave possono essere pulite in loco, in conformità con i requisiti di CGMP.

Ci sono impostazioni di parametri manuali, operazioni di parametri automatici e altri diversi parametri, l'elevato grado di automazione delle attrezzature e il risparmio sui costi della manodopera.

Diagramma del processo di rotolamento

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Parametri tecnici principali della macchina rotonda

(A causa di prodotti diversi o aggiornamenti tecnici, i parametri devono essere confermati dalla nostra azienda prima di essere vincolanti per noi.)